| 产品名称(中文) | 动态血压监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动态血压监护仪由血压仪主机、无创血压袖带及AccuWin Pro软件组成。其主要性能指标如下：1.无创血压：测量范围：a) 收缩压(SBP)应为(5.3~34.7)kPa，或(40~260)mmHg；b)舒张压(DBP)应为(3.3~26.7)kPa，或(25~200)mmHg；测量精度应为±0.9kPa(±7mmHg)。2.脉率(PR)：测量范围应在(40~200)bpm内；测量精度应为±5bpm。 |
| 适用范围/预期用途 | 动态血压监护仪主要供医疗单位和家庭对成人进行无创血压和脉率的连续监测，并能通过AccuWin Pro软件实现血压和脉率数据的历史查询，趋势图显示，血压平均值和标准差的自动统计分析及监护报告的编辑功能。 |
| 型号规格 | Oscar2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2211305号 |
| 注册人名称(英文) | SunTech Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560U.S.A. |
| 生产地址 | 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560U.S.A. |
| 代理人名称 | 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-12 |
| 有效期至 | 2013-06-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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