| 产品名称(中文) | 电子腹腔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为可高温高压灭菌的硬管电子镜。型号/视向角/视野角/插入部外径(mm)/分辨率(Lp/mm)：A50000A/0°±10°/70°±7°/10±3％/4.46；A50002A/30°±10°/70°±7°/10±3％/4.46；A50020A/0°±10°/70°±7°/5.4±3％/6.33；A50022A/30°±10°/70°±7°/5.4±3％/6.33。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者腹腔的观察。 |
| 型号规格 | A50000A、A50002A、A50020A、A50022A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220532号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
| 注册人住所 | Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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