| 产品名称(中文) | 眼科超声诊断仪及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台主机、黑白监视器、探头及附件组成，具体组成及规格型号见附件列表。10MHzB超探头：探测深度：≥50mm；侧向分辨力：0.5mm；轴向分辨力：0.2mm；盲区：≤2mm；几何位置精度：3%。20MHzB超探头：探测深度：≥25mm；侧向分辨力：0.4mm；轴向分辨力：0.1mm；盲区：≤2mm；几何位置精度：3%。A超测量深度：≥40mm；眼轴长测量范围15-35mm；误差不大于±0.1mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科B超诊断和眼轴长度测量、人工晶体屈光度计算。 |
| 型号规格 | UltraScan |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220249号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USAAlcon Manufacturing Ltd. of Alcon Laboratories, Inc. |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-10 |
| 有效期至 | 2013-02-09 |
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