| 产品名称(中文) | 有创血压传感器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PressureWire) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝、传感器、扭矩装置、子母接口、连接线缆、信息输出接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品经由经皮导管穿过血管，用以测量心脏、冠状血管和外周血管的生理学参数。 |
| 型号规格 | 型号:Certus 规格:0.36mm(直径)×175cm(长度) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3210396号(更) |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Systems AB |
| 注册人住所 | Palmbladsgatan 10，Box 6350，SE-751 35 Uppsala，瑞典 |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10，SE-754 50 Uppsala |
| 代理人名称 | 上海启华医药咨询有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Radi Medical Syetems AB”变更为“St.Jude Medical Systems AB”；生产者地址由“Palmbladsgatan 10，SE-754 50 Uppsala”变更为“Palmbladsgatan 10，Box 6350，SE-751 35 Uppsala，瑞典”；代理人由“St.Jude Medical Systems AB公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”。售后服务机构由“瑞典瑞的医疗系统有限公司北京代表处”变更为“圣犹达 |
| 批准日期 | 2009-02-20 |
| 有效期至 | 2013-02-20 |
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