产品名称(中文) | 体外循环连续血气监测系统(商品名: |
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产品名称(英文) | CDI) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监视器(500)、校准器(540)及其支架组成。监测范围:pH值:6.8~8.0;二氧化碳分压(PCO2):1.3kPa~10.6kPa;氧分压(PO2)1.3kPa~9.3kPa;钾离子(K+)浓度:1.0mmol/l~8.0mmol/l;温度:15℃~45℃;氧饱和度:60%~100%;血球压积(Hct):15%~45%;血色素(Hgb):5g/dl~15g/dl;氧消耗(VO2)量:10ml/min~400ml/min;碱剩余(BE)量:-25mEp/l~25mEp/l;碳酸氢根(HCO3- |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于连续性在线对pH值、二氧化碳分压值、氧分压值、钾离子浓度、温度值、氧饱和度值、血球压积值、血色素值、氧消耗量、碱剩余量、碳酸氢根值、血流量的监测。 |
型号规格 | CDI500 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2210741号 |
注册人名称(英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
注册人住所 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103 USA |
生产地址 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103 USA |
代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-03-31 |
有效期至 | 2013-03-30 |
进口器械智能分析
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