| 产品名称(中文) | 生命体征监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、5导联或3导联心电导联线和电缆、脉搏血血氧饱和度传感器和缆线、有创血压传感器和缆线(本次注册不包括有创血压传感器)、体温传感器和缆线、无创血压袖带和连接管路、呼气末二氧化碳采样管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院急诊室、观察室、手术室和病房对新生儿、儿童和成人患者的血氧饱和度、3导联/5导联心电、脉搏、呼吸、有创血压和呼气末二氧化碳多种生命体征进行监护。 |
| 型号规格 | CS 242，CS244，CS246 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3210255号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 注册人住所 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY,13153-0220 |
| 生产地址 | 8500 S.W. Creekside Place, Beaverton, OR 970008 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-10 |
| 有效期至 | 2013-02-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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