产品名称(中文) | 血凝分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由LCD显示屏、检测条区和一个按键盘组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜毛细管血管全血的凝血酶原时间(PT)。 |
型号规格 | INRatio 2 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402018号 |
注册人名称(英文) | HemoSense, Inc. |
注册人住所 | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95143 USA |
生产地址 | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95143 USA |
代理人名称 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-09-02 |
有效期至 | 2013-09-01 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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