| 产品名称(中文) | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：本产品设计用于肝、肾、脾、前列腺、肺和淋巴组织的抽取活检。结构组成：本产品主要由内芯针，套管针，拆分旋柄，弹簧，环柄，-安全阻块 ，拉簧柄和发射按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是通过医生的手控操作进入人体，并从人体内软组织中自动收取病理组织样品，该器械是无菌的的一次性使用的器械工具。 |
| 型号规格 | GTZ14-10,GTZ14-16,GTZ14/20,GTZ16-10,GTZ16-16,GTZ16/20,GTZ18-10,GTZ18-16,GTZ18/20, GTZ20-10,GTZ20-16,GTZ20/20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3150334号 |
| 注册人名称(英文) | GTA S.r.l. |
| 注册人住所 | Via della Vittoria,5-Quistello MN-ltalia |
| 生产地址 | Via della Vittoria,5-Quistello MN-ltalia |
| 代理人名称 | 广州平安康医疗用品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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