| 产品名称(中文) | 血管支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LifeStent) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462440号 |
| 注册人名称(英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| 生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-28 |
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