| 产品名称(中文) | 脑磁图系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elekta Neuromag) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脑磁图系统(MEG)和脑电图系统(EEG)两部份组成：1. 脑磁图系统(MEG)包括头盔、脑磁探测器系统，机架和屏蔽箱、低温系统、数据采集和分析系统、诊断床和诊断椅、三维数字化仪、两台UNIX工作站；2.脑电图系统(EEG)包括64 -通道数据采集器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于同时检测人脑所诱发的磁场及颅内所产生的电位的系统，通过读取传感器输出的磁场生物信号，对信号进行数字化处理。 |
| 型号规格 | Elekta Neuromag |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2210896号(更) |
| 注册人名称(英文) | Elekta Oy |
| 注册人住所 | Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Elekta Neuromag Oy”变更为“Elekta Oy”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2210896号"变更为"国食药监械(进)字2009第2210896号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-04-15 |
| 有效期至 | 2013-04-15 |
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