| 产品名称(中文) | 眼科手术用粘弹剂(商品名：微视) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成，带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的，由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升微视眼科手术用粘弹剂含有不超过30mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠，0.45mg一水合磷酸二氢钠，2.0mg无水磷酸氢二钠以及4.3mg氯化钠，适量浓盐酸和/或氢氧化钠，适量注射用水。粘弹剂分子量大于840，000道尔顿，动力粘度为20，000～60，000mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼前节手术中，包括白内障摘除和人工晶体植入。 |
| 型号规格 | 0.5ml,0.75ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220509号 |
| 注册人名称(英文) | s.a.Alcon-Couvreur n.v. |
| 注册人住所 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
| 生产地址 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
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