| 产品名称(中文) | 数字眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由照相机主机和电源线组成，主机部分由工作头、操作面板、支撑架和外部眼定影指示灯组成，照相机工作距离为35mm,显色指数≧85，摄像闪光的色温在4500k和6700k之间，屈光度调节范围为±5D，可进行彩色摄影、无赤光摄影和荧光素血管造影。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品不接触被检眼，通过瞳孔观察、拍摄和记录眼底，提供眼底图象信息，用于眼底视网膜疾病辅助诊断。 |
| 型号规格 | CF-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2220831号 |
| 注册人名称(英文) | Canon Inc. |
| 注册人住所 | 30-2，Shimomaruko 3-chome,Ohta-ku,Tokyo 146-8501,Japan |
| 生产地址 | 3461-1 Shichihongi, Ohaza, Kamisato-machi, Kodama-gun, Saitama, Japan |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-10 |
| 有效期至 | 2013-04-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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