| 产品名称(中文) | 一次性使用射频消融电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管由前部带电极并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成。电极材料为90%铂金和10%铱金，杆体材料为聚醚酰胺，手柄材料为聚合物压延(外层)和不锈钢(内层)。导管电极数及长度、间距、杆体长度、外径等参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管用于进行心内消融手术，也可用于进行电生理记录或刺激。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3210493号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | Road 149, KM. 56.3, Villalba, PR00766, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-10 |
| 有效期至 | 2013-03-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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