| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，无色镜片。材质：omafilcon A。含水量：59%±2％，直径：14.2mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值：8.2mm、8.5mm、8.8mm，透氧系数标称值：25×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：+10.00D～-10.00D，折射率：1.402±0.5％，可见光透射比＞92%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正近视、远视，适用于无眼部疾病的有晶体眼人群。散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 |
| 型号规格 | Proclear |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220143号 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Manufacturing Limited |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 生产地址 | 150 Richmond Road Marleston SA 5033 Australia |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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