| 产品名称(中文) | 间接检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为双目间接检眼镜，由检眼镜主体(照明电路、观察光路、带蓄电池连接件、滤镜、头戴)和电源组成。视场直径2r≥100mm(工作距L＝500mm)；照明光斑(工作距L＝500mm)：φ20±2mm、φ40±2mm、φ75±2mm(HZINE SIGMA 150、HEINE OMEGA200)，φ20±2mm、φ41±2mm、φ78±2mm(HEINEOMEGA 180)三档可调；最大照度≥200Lx(HZINE SIGMA150、HEINE OMEGA 180)，≥300Lx(HEINE OMEGA 20 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于医疗单位对患者做眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。 |
| 型号规格 | HEINE SIGMA 150、HEINE OMEGA 180、HEINE OMEGA 200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2220527号 |
| 注册人名称(英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | kientalstrasse 7 D-82211 Herrsching Germany |
| 生产地址 | kientalstrasse 7 D-82211 Herrsching Germany |
| 代理人名称 | 浙江米勒医疗器械咨询有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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