| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：a) X射线管电压固定65KV；b) X射线管电流固定7mA；c) 加载时间：0.02s～2s；d)最大输出电功率：455W(7mA、65kv、1s)；e) X射线管焦点标称值：0.4；f)X射线管头在水平面上和垂直面上均能作不小于270°回转。伸缩臂在水平面上能做扇形转动；X射线机主要有以下部分组成：控制面板、铰接臂、X射线管组件；束光筒(不含胶片和数字接收器) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位作牙科x射线摄影使用。 |
| 型号规格 | eXpert DC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2301942号 |
| 注册人名称(英文) | GENDEX Dental Systems |
| 注册人住所 | 901 West Oakton Street, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 生产地址 | 901 West Oakton Street, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-27 |
| 有效期至 | 2013-08-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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