| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监护仪主机、电缆线、床旁充电器、中央充电器、ECG导联线、脉搏血氧电缆线及传感器、可替换电池组和记录仪组成，其中包含软件组件Infinity M300 SW。脉搏血氧传感器型号见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是使用中央监护工作站Infinity CentralStation作为主要病人监测显示器和主要报警源的病人佩戴设备，可对病人的心电和脉搏血氧进行监护，其中心律失常和ST段分析不适用于新生儿。 |
| 型号规格 | Infinity M300 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3213222号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA |
| 生产地址 | 6 Tech Drive, Andover MA 01810, USA |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-29 |
| 有效期至 | 2016-08-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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