| 产品名称(中文) | 电子腹腔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制手柄、镜身、摄像导线、光源接入口及前端内置CCD组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品必须与SOPRO公司生产的内窥镜摄像机S168D配合使用,用于腹腔手术中的诊断、检查,配合手术器械进行治疗。 |
| 型号规格 | S_169_6000、S_169_6001、S_169_6002、S_169_6003 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222900号 |
| 注册人名称(英文) | SOPRO |
| 注册人住所 | ZAC Athelia IV Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX FRA |
| 生产地址 | ZAC Athelia IV Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX FRA OTAT CEDEX FRA |
| 代理人名称 | 北京科曼技贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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