| 产品名称(中文) | 一次性使用穿刺注射装置(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quadra-Fuse) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Quadra-Fuse*一次性使用穿刺注射装置由针齿、针管、深度刻度圆环、持针手柄、柱塞、外延导管、夹子、圆锥形针座构成。该产品是在进行人体肝脏肿瘤手术时，经合适的影像(超声、CT、X线透视)引导，经皮肤微创切口穿刺到病灶组织，注射化学、药物或抽吸药液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体肝脏肿瘤化学、药物消融手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3150288号 |
| 注册人名称(英文) | REX MEDICAL |
| 注册人住所 | 1100 East Hector Street. Suite 245 Conshohocken,, PA. 19428 U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 East Hector Street. Suite 245 Conshohocken,, PA. 19428 U.S.A. |
| 代理人名称 | 上海久存医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-13 |
| 有效期至 | 2013-02-12 |
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