| 产品名称(中文) | 电子影像处理机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子影像处理机由主机、前面板、后面板、光源(主灯、内含气泵)、LED光源(辅灯)、白平衡校准器、键盘(OS-A79)、连接缆线、适配接头及附件水瓶(OS-H4)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床观察诊断和手术时提供电子影像用,本机内置光源和气泵,可以为内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 |
| 型号规格 | EPK-i5000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2221803号 |
| 注册人名称(英文) | HOYA 株式会社 |
| 注册人住所 | 日本东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 山形县长井市日之出町4番1号 |
| 代理人名称 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-17 |
| 有效期至 | 2016-05-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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