| 产品名称(中文) | 超声电子胃镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声电子胃镜GF-UCT260、附件(水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853、口垫MB-142)及可选件(超声电缆MAJ-1597)组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本超声电子胃镜用于上消化道(消化器范围内的体内管腔)的观察,诊断,摄影以及治疗的同时,使用超声对上消化管(消化器范围内的体内管腔)及周边脏器的观察,诊断,摄影及超声检查下的治疗。 |
| 型号规格 | GF-UCT260 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3221950号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社（オリンパスメディカルシステムズ株式会社） |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号（東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号） |
| 生产地址 | 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号（东京都西多摩郡日の出町平井34-3） |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
| 其他内容 | 补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C1-2层 邮编:100016 联系人:王诚 电话:010-59756006-2600、13901204316 传真:010-59756432 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C1-2层 邮编:100016 联系人:王诚 电话:010-59756006-2600、13901204316 传真:010-59756432 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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