| 产品名称(中文) | 床旁监护仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Life Scope L) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和标配附件(电源线、电极导联线、ECG中继连线、SpO2中继连线和探头、成人/儿童用通气管、成人袖带、儿童袖带)组成。选配件见附件清单。不同型号间的区别如下：BSM-2301C，有创血压测定1道，屏幕尺寸 8.4英寸，可显示5道波形。BSM-2303C，有创血压测定2道，屏幕尺寸8.4英寸，可显示6道波形。BSM-2351C，有创血压测定1道，屏幕尺寸10.4英寸，可显示5道波形。BSM-2353C，有创血压测定2道，屏幕尺寸10.4英寸，可显示6道波形。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可在画面上显示患者的生命体征信号 (心电、阻抗法或热敏法呼吸、无创血压、有创血压、体温、血氧饱和度、主流法CO2) 并可进行心律不齐的监护。选配了测量模块时还可进行旁流法CO2(AG-400RK)、 CO2分压、O2浓度、N2O浓度、挥发性麻醉气体浓度(AG-920RK)的测定。 在无市电的场合，本仪器还可用选配的电池供电。可广泛在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU或转移患者时使用，适用人群为成人、儿童和新生儿。(主流法CO2不适用于新生儿，其它参数都适用于成人、儿 |
| 型号规格 | BSM-2301C/BSM-2303C/BSM-2351C/BSM-2353C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3212353号(更) |
| 注册人名称(英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-431-4Nishichiai1chome,Shinjuku-ku,Tokyo161-8560,Japan |
| 生产地址 | 日本国群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 代理人名称 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3212353号"变更为"国食药监械(进)字2012第3212353号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
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