| 产品名称(中文) | 一次性使用血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为整体式的光源反射探头，由接口、电缆、传感器探头及中继电缆(M1943A/M1943AL)组成。血氧饱和度测量范围：70%～100%，M1131A型产品的精度为±3%，M1132/M1133A/M1134A型产品的精度为±2%。脉搏率测量范围：30bpm～300bpm，精度为±1bpm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要配套用于监护设备无创伤地测量患者血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或成人、体重大于40Kg的成人。M1132A型产品适用于体重在3Kg～10Kg的婴儿。M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg～20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。 |
| 型号规格 | M1131A/M1132A/M1133A/M1134A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211979号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boeblingen |
| 生产地址 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boeblingen |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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