| 产品名称(中文) | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由震波发生器、发射头(型号：CE35、50和155)、水囊、电极组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备是一种便携式医疗器械，用于下列皮肤及体内骨/肌组织症状的治疗：钙化或非钙化侵犯性综合症；肱骨外/内上踝炎；足底筋膜炎；跟腱痛(足跟痛综合症)；膑腱炎；骨不连和骨延迟愈合；骨坏死；皮肤溃疡。 |
| 型号规格 | OrthoWave 180C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2212120号 |
| 注册人名称(英文) | MTS Europe GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Straβe 18，78467 Konstanz， Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Straβe 18，78467 Konstanz， Germany |
| 代理人名称 | 镇江威尔医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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