| 产品名称(中文) | 超声电子胃镜 超音波軟性胃十二指腸鏡 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | GF-UE260-AL5与超声诊断系统(ALOKA 公司)、图像处理装置、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件以及其它周边设备配套使用,用于消化道壁、胆胰管和周边器官的内镜超声成像。GF-UC24OP-AL5、GF-UCT240-AL5与超声诊断系统(ALOKA 公司)、EVIS 图像处理装置、奥林巴斯光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件(如吸引活检针)以及高频电烧装置配套使用,本产品用于内镜实时超声成像,以进行EUS 超声内镜引导下细针穿刺(FNA)以及上消化道内的内镜治疗。 |
| 型号规格 | GF-UE260-AL5/GF-UC240P-AL5/GF-UCT240-AL5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222118号 |
| 注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号) |
| 生产地址 | 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(东京都西多摩郡日の出町平井34-3) |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市建国门外大街甲12号新华保险大厦1202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
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