| 产品名称(中文) | 听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MA系列听力计由主机、外置电源、患者应答器、耳机(气导耳机、骨导耳机)组成。MA50为3型纯音听力计，MA51为2型纯音听力计，MA52为2型纯音听力计，MA53为1型纯音听力计。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系列产品用于人耳听力损失的诊断。 |
| 型号规格 | MA50 、MA51 、MA52 、MA53 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211970号 |
| 注册人名称(英文) | MAICO Diagnostic GmbH |
| 注册人住所 | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany/德国柏林Salzufer 13/14,邮编 10587 |
| 生产地址 | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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