| 产品名称(中文) | 穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺活检针由外套管、内套管、固定的深度限位器、外套管鲁尔接头、内套管鲁尔接头、鲁尔螺纹盖子、可移动的深度限位器、可移动的深度限位器指旋螺钉、O型环组成。其中外套管、内套管、固定的深度限位器由不锈钢材料制成,外套管鲁尔接头、内套管鲁尔接头、鲁尔螺纹盖子由聚碳酸酯材料制成,可移动的深度限位器由聚醚胺制成,可移动的深度限位器指旋螺钉由尼龙材料制成,O型环由丁腈橡胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于对脑部组织进行穿刺、取样，进行组织或细胞学检验。 |
| 型号规格 | 1001-3000 长185mm，10mm窗口 1001-3010 长250mm，10mm窗口 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3152307号 |
| 注册人名称(英文) | Scanlan International,Inc. |
| 注册人住所 | One Scanlan Plaza,St.Paul,Minnesota 55107 U.S.A |
| 生产地址 | One Scanlan Plaza,St.Paul,Minnesota 55107 U.S.A |
| 代理人名称 | 英属维尔京群岛DBA-BVI有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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