| 产品名称(中文) | 内窥镜光源装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品技术参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与富士公司的VP-4400电子图像处理器、内窥镜及其它周边设备组合使用，用于向内镜提供照明光源，并具有通过内镜向人体腔内送气送水的功能。 |
| 型号规格 | XL-4400 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2221581号(更) |
| 注册人名称(中文) | 富士フィルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 日本国埼玉县羽生市大沼2丁目45番地 |
| 代理人名称 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“日本富士能株式会社 FUJINONCORPORATION”变更为“富士胶片株式会社 富士フィルム株式会社”；生产者地址由“日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地，邮编：331-9624，1-324UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN”变更为“东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号”；代理人和售后服务机构由“上海富士能医疗器械有限公司“变更为”富士胶片(中国)投资有限公司；注册证由"国食药监械( |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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