| 产品名称(中文) | 结扎装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能参加附件。结构及组成:本产品由结扎装置HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1及配合使用的结扎环MAJ-254、MAJ-340、MAJ-339;FG手柄MA-479组成。其中MAJ-251外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20L-1;MAJ-252外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20Q-1;MAJ-253外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20U-1。结扎环材料为聚酰胺。 |
| 适用范围/预期用途 | HX-20L/Q/U-1与奥林巴斯内镜配套使用,有蒂息肉切除后,用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。HX-21L-1与奥林巴斯内镜配套使用,用于对胃部和食道静脉曲张的结扎。 |
| 型号规格 | HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1/HX-21L-1/MAJ-254/MAJ-339/MAJ-340/MA-479 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2222495号 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 日本青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-19 |
| 有效期至 | 2016-07-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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