| 产品名称(中文) | 组织粉碎器和马达驱动器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gynecare) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由马达驱动器、组织粉碎器和脚踏开关组成。组织粉碎器最低转速为125转/分钟，最高转速为1000转/分钟，有8档可以选择，并可按顺时针和逆时针两种转向进行旋转。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术(包括腹腔镜普通外科手术、腹腔镜泌尿外科手术和腹腔镜妇科手术)中的组织切割、组织去核和组织摘除。 |
| 型号规格 | DV0015; MX0100; MX0100R; MD0100; MD0120 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3082537号 |
| 注册人名称(英文) | ETHICON, Inc. |
| 注册人住所 | Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151 USA |
| 生产地址 | Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-19 |
| 有效期至 | 2016-07-18 |
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