| 产品名称(中文) | 人工晶状体推注器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UNFOLDER) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，以非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在折叠式人工晶体小切口植入手术中，配合人工晶体折叠夹将采用OptiEdge技术的丙烯酸人工晶状体折叠和辅助植入到囊袋内(目前在国内上市的该类人工晶状体包括型号AR40e、ZA9003及ZMA00)。 |
| 型号规格 | EMERALDT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2221772号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA |
| 生产地址 | Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-11 |
| 有效期至 | 2016-05-10 |
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