| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tetraflex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠，四触角闭合襻型。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，含紫外线吸收成分，球面设计，屈光度范围+5.0D～+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于环形撕囊、后囊完整的超声乳化白内障摘除术后初次植入。 |
| 型号规格 | KH3500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3221442号 |
| 注册人名称(英文) | Lenstec (Barbados) Inc. |
| 注册人住所 | Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados |
| 生产地址 | Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados |
| 代理人名称 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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