| 产品名称(中文) | 导引套件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | POSI-STICK) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由诊断针、导引器和导丝组成。其中诊断针由诊断针针芯和诊断针套管针组成，导引器由扩张器、鞘和刚性套管针组成。诊断针针芯和诊断针套管针的材料为304不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯。扩张器的材料为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯。鞘的材料为高密度聚乙烯、铂金。刚性套管针材料为304不锈钢、高密度聚乙烯。.018"导丝材料为镍钛合金、铂金。.035"/.038"导丝、.035"/.038"超硬导丝为304不锈钢、特氟隆涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非血管介入治疗,特别是用来放置经皮穿刺导管。 |
| 型号规格 | PS2-38, PS2-35, PS2-38SW, PS2-35SW, PS2-18, PS2-00, PS2-1S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3221787号 |
| 注册人名称(英文) | UreSil, LLC |
| 注册人住所 | 5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA |
| 生产地址 | 5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA |
| 代理人名称 | 哈尔滨万禾医星贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-16 |
| 有效期至 | 2016-05-15 |
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