| 产品名称(中文) | 后房型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PMMA人工晶状体(商品名：EPOCH) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式单焦后房人工晶状体，C型襻。主体和支撑部分均由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：8.0D～30.0D；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于进行白内障囊外摘除术后的老年患者的首次或二次后房手术中使用。 |
| 型号规格 | EP-525A,EP-651A,EP-551A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222014号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA |
| 生产地址 | EL-140-141 ELectronic Zone, MIDC Mahape, Navi Mumbai 400710, India |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-06 |
| 有效期至 | 2016-06-05 |
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