| 产品名称(中文) | 自动鼓室压测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、交直流适配器、身体对侧插入式听筒、病人反应键、气导耳机TDH-39组成。TDH-39耳垫、与探针相配的耳塞和身体对侧插入式听筒相配的耳塞，不在本次注册范围内。本产品有以下测试功能：单独的声阻抗测试、与身体同侧及对侧筛选听反射测量相结合的声导抗测试、以及筛选测听术，包括手动和自动功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。 |
| 型号规格 | GSI 39 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211637号 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler |
| 注册人住所 | 7625 Golden Triangle Drive,Eden Prairie,Minnesota 55344 USA |
| 生产地址 | Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
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