| 产品名称(中文) | 肺功能测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(Express CCM)、管路(脐带式管线,编号:701066-011;烘干线,编号:750020-003)、气体校准配件(编号:700026-004/50064559C)(选配)和电源适配器(型号:MW6524F)组成。产品组成中无传感器,软件非独立式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可通过直观测量确定人体摄氧量和二氧化碳排放量,为临床医生的营养评估提供数据支持。 |
| 型号规格 | EXPRESS CCM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2210526号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Graphics Corporation |
| 注册人住所 | 350 Oak Grove Parkway St.Paul Minnesota 55127 USA |
| 生产地址 | 350 Oak Grove Parkway St.Paul Minnesota 55127 USA |
| 代理人名称 | 深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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