| 产品名称(中文) | 电生理诊断导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管(导管主体、手柄、电极环、电极头端和热缩管)和电缆组成。其中导管为一次性使用无菌产品。产品规格型号及描述见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。导管通常被放置在右心房上部、右心室和希氏束。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3212131号 |
| 注册人名称(英文) | Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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