| 产品名称(中文) | 电子结肠镜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS LUCERA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构组成及性能见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯图像处理装置、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用,用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)内进行内镜检查和治疗。 |
| 型号规格 | CF-H260AL、CF-H260AI、CF-FH260AZL、CF-FH260AZI、CF-Q260AL、CF-Q260AI、PCF-Q260AL、PCF-Q260AI |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3221537号 |
| 注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
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