| 产品名称(中文) | 单孔腹腔镜手术器械(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HiQ LS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄和套杆插件组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在普通外科、泌尿科和妇科中进行腹腔镜和内窥镜诊断和手术以及胸腔诊断和手术。同时在LESS手术(腹腔内镜单孔道微创手术)中使用内窥镜诊断和手术时以及经阴道诊断和手术时用作手术器械。 |
| 型号规格 | 手柄：WA68100A、WA68105A；套杆插件：WA68110A、WA68120A、WA68130A、WA68140A、WA68150A、WA68160A、WA68170A、WA68180A。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3220077号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
| 注册人住所 | Kuehnstr 61，22045 汉堡，德国(Kuehnstr 61，22045 Hamburg Germany) |
| 生产地址 | Kuehnstr.61, 22045 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-17 |
| 有效期至 | 2016-01-16 |
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