| 产品名称(中文) | 听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能:进行纯音的气导测试、骨导测试、掩蔽测试。产品的结构及组成:USB隔离器、主机、气导耳机TDH-39P、骨振器B-71、应用软件(版本号：2.6)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于纯音气导测试、骨导测试、掩蔽测试 |
| 型号规格 | AVANT A2D+ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2210841号 |
| 注册人名称(英文) | MedRx,Inc |
| 注册人住所 | 1200 Starkey Road, Suite 105 Largo Florida 33771 USA |
| 生产地址 | 1200 Starkey Road, Suite 105 Largo Florida 33771 USA |
| 代理人名称 | 广州科听医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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