| 产品名称(中文) | 肌电诱发电位仪 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品是对在自发或意识下产生，或由刺激诱发的生物电位作测定及分析，并提供此类数据信息的仪器。标准内置了电、声、光的刺激装置，通过与肌电图检查、神经传导检查、脑诱发反应检查相对应的检查项目测定患者的相关电位，以辅助诊断。使用环境为医院的检查室、手术室、门诊室和一般病房。 |
| 型号规格 | MEB-2306C/-2312C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2210831号(更) |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社日本光电工业株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 群马县富冈市七日市486号 |
| 代理人名称 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更：由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2210831号"变更为"国食药监械(进)字2012第2210831号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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