| 产品名称(中文) | 腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器的主要组成包括穿刺内芯和套管,套管上有三通阀和密封帽。穿刺器有大小之分:不同的穿刺套管和不同的工作长度,但工作原理、结构、组成大致相同,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌;套管上有三通阀和密封帽,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌;穿刺内芯有大小之分,可重复使用,非灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 腹腔镜用穿刺器用于胸部、腹部和妇科的微创外科手术中,为导入内镜外科手术器械提供一个通道。套管和穿刺内芯是穿刺器的附件。 |
| 型号规格 | 穿刺器: 405910,405912,40591213 套管:4050722 穿刺内芯:4050788S,40588S,41088S,41288S,45188S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2220954号 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生产地址 | Prolongacion Mision Eusebio,Kino No.1316,Rancho El Descanso,Tecate B.C.,C.P.21478 Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-29 |
| 有效期至 | 2016-03-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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