| 产品名称(中文) | 多电极诊断导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EnSite Array) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多电极诊断导管是一个直径为9F、由64个电极阵列组成、可通过导线电极记录的导管。由猪尾头端、球囊、剥开鞘、充盈接口开关、中心杆、中心杆接口、侧臂管道、止血阀开关、止血阀接口、导丝止血阀、连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 多电极诊断导管和电生理标测仪系统一起使用，用来记录和标测病人右心房复杂心律失常。 |
| 型号规格 | EC1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3210188号 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical |
| 注册人住所 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul，Minnesota 55117-9913 USA |
| 生产地址 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul，Minnesota 55117-9913 USA；1350 Energy Lane，Suite 110 St.Paul，Minnesota 55108-5254 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-19 |
| 有效期至 | 2016-01-18 |
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