| 产品名称(中文) | 青光眼引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 青光眼引流器由导引器、引流器以及手柄组成。导引器和引流器采用316L医用不锈钢材料制成。导引器为一支钢针，用于预装引流器。一次性使用产品，伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于降低药物和传统手术治疗失败的青光眼病人的眼内压，治疗根据医生判断适合接受滤过手术的青光眼患者。 |
| 型号规格 | R-50、P-50、P-200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3224315号 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | Communication Centre, Neve Ilan, Jerusalem 90850,Israel |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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