| 产品名称(中文) | 注射笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座、针管、针帽、针体套和封口纸组成。原材料：针管由不锈钢(06Cr19Ni10)制成，针座由聚丙烯制成，针帽、针体套由高密度聚乙烯制成，封口纸由铝箔制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用产品,与注射笔配合使用,用于皮下注射。 |
| 型号规格 | 29G×12mm, 31G×8mm, 31G×6mm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3150437号(更) |
| 注册人名称(英文) | Owen Mumford Limited |
| 注册人住所 | Brook Hill ,Woodstock,Oxfordshire,OX201TU,UK |
| 生产地址 | Unita Produttiva 30, Via Saldarini Catelli 6/10, 22070,Grandate(CO), Italy |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“欧曼福德医疗器械(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3150437号"变更为"国食药监械(进)字2012第3150437号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-24 |
| 有效期至 | 2016-02-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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