| 产品名称(中文) | 结肠胶囊式内窥镜诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统组成：PillCam COLON胶囊内窥镜、GIVEN工作站、RAPID实时(TABLPC 和RAPID实时软件)可选、数据记录仪DR2C,充电座(MODEL-01)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于结肠疾病的普查及不适于结肠镜检查的人群,此方法不能代替纤维结肠镜的检查.此方法只是作为一般性检查,不能作为常规性检查。用于18岁及以上成人。 |
| 型号规格 | Pillcam Colon |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3220390号(更) |
| 注册人名称(英文) | Given Imaging Ltd. |
| 注册人住所 | Hermon Building,Shaar Yokneam,New Industrial Zone,Yokneam 20692,Israel |
| 生产地址 | Hermon Building, Shaar Yokneam, New Industrial Zone, Yokneam 20692, Israel |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构:由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“北京瑞和益生科技有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3220390号"变更为"国食药监械(进)字2012第3220390号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
