| 产品名称(中文) | 生命体征监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由监护仪主机、无创血压软管和袖带、SpO2传感器(Nellcor或Masimo)和延长缆线、电源变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量血压收缩压、舒张压(新生儿除外)、脉率、体温、血氧饱和度(SpO2),并计算平均动脉压. |
| 型号规格 | 450E0-E6, 45ME0-E6, 45NE0-E6, 45MT0-E6 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2213490号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc |
| 注册人住所 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY13153-0220 |
| 生产地址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-27 |
| 有效期至 | 2014-12-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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