| 产品名称(中文) | 骨水泥工具(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Confidence) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥工具(商品名：Confidence)由1个骨水泥贮存器(筒状)、1个手控式液压泵(预注满无菌水)和1根软管(用于连接贮存器和液压泵)组成。贮存器与1支导引针相连。系统附属设备包括导引器和活检针，以及带针头把持器的迷你棒槌、骨水泥储存器和混合器等工具。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于Confidence高粘度脊柱骨水泥的经皮输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2100035号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-16 |
| 有效期至 | 2016-01-15 |
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