| 产品名称(中文) | 植入式心律转复除颤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Concerto) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由除颤器脉冲发生器、DF-1连接器塞和小螺丝刀组成，不含电极导线。产品采用IS-1和DF-1接口。产品为双腔型除颤器，采用锂碘电池，型号161455，标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博和心律转复除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 |
| 型号规格 | C174AWK |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3214123号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
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