| 产品名称(中文) | 内窥镜手术手动工具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括钻、缝合钩、过线器、骨凿、延长管、适配器、套管、闭孔器、锥、导向器、刮匙、锉、扩张器、骨锯、瞄准器、牵开器、间隔期、压缩器等。组成材料包括316L不锈钢、聚碳酸酯、465不锈钢、420不锈钢、聚乙烯、聚甲醛以及YY/T 0294.1的中代号为M、N、S、O不锈钢等，具体材料见附页。灭菌情况详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于矫形外科手术中诊断和修复。(只能与硬性内窥镜配合使用) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2220761号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road,Andover,MA 01810 |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048；JI Brigjen Katamso No 7-8, Kawasan Bintang Tanjung Uncang. P. Batam, Batam, INDONESIA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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